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인허가·등록

의료기기 품목허가·인증·신고

식약처에 올린 의료기기 품목 20건, 그 가운데 취소·취하 표시가 없는 것 18건(2등급 11 · 1등급 7). 처음 2008-07-22, 가장 최근 2026-09-08. 많은 품목: 치과교정장치용레진, 입체광학인상채득장치, 구강개구기, , 치과교정용장치.

• 치과 교정장치용 레진수입 인증 · 2등급 · 2026-09-08 · 수인 26-4639 호 · 제조 Aligntech de Mexico S. de R.L. de CV
• 입체 광학 인상 채득 장치 취소·취하 표시 2026-10-29수입 인증 · 2등급 · 2026-01-23 · 수인 26-4082 호 · 제조 Align Technology Ltd.
• 구강 개구기수입 신고 · 1등급 · 2026-01-09 · 수신 26-62 호 · 제조 Medwell Technology Limited
• 1등급 · 2025-12-29 · 신 25-6 호 · 제조 Align Technology, Inc.
• 입체 광학 인상 채득 장치수입 인증 · 2등급 · 2025-05-20 · 수인 25-4290 호 · 제조 Align Technology Ltd.
• 치과 교정장치용 레진수입 인증 · 2등급 · 2025-04-16 · 수인 25-4233 호 · 제조 Aligntech de Mexico S. de R.L. de CV
• 치과 교정장치용 레진수입 인증 · 2등급 · 2025-03-31 · 수인 25-4189 호 · 제조 Aligntech de Mexico S. de R.L. de CV
• 치과 교정장치용 레진수입 인증 · 2등급 · 2024-12-19 · 수인 24-680 호 · 제조 Aligntech de Mexico S. de R.L. de CV
• 입체 광학 인상 채득 장치수입 인증 · 2등급 · 2024-02-06 · 수인 24-66 호 · 제조 Align Technology Ltd.
• 2등급 · 2022-11-28 · 인 22-4553 호 · 제조 Align Technology, Inc.
• 치과영상치료계획소프트웨어 취소·취하 표시수입 인증 · 2등급 · 2022-11-28 · 수인 22-4553 호 · 제조 Align Technology, Inc.
• 치과 교정용 장치수입 신고 · 1등급 · 2022-10-13 · 수신 22-1742 호 · 제조 Aligntech de Mexico S. de R.L. de CV
• 구강개구기수입 신고 · 1등급 · 2020-05-15 · 수신 20-1134 호 · 제조 Viant de Mexico, S. de R.L. de C.V.
• 입체 광학 인상 채득 장치수입 인증 · 2등급 · 2019-04-25 · 수인 19-4273 호 · 제조 Align Technology Ltd.
• 교합기수입 신고 · 1등급 · 2018-08-09 · 수신 18-1727 호 · 제조 Align Technology Limited

모두 20건 가운데 최근 15건만 보입니다.

식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보의 사업자등록번호로 연결했습니다. 「취소·취하 표시」는 원천의 취소취하 구분·일시 칸에 값이 있는 품목입니다. 등급은 사용 위험도에 따른 분류로 4등급이 가장 높습니다. 품목번호의 「제」는 제조, 「수」는 수입, 「허·인·신」은 허가·인증·신고입니다. 2026-11-12 받은 자료.

같은 업종·비슷한 규모 회사

표준산업분류 앞 세 자리가 같은 곳(465, 이 회사는 정밀기기 및 과학기기 도매업) 가운데 직원 39~156명, 전국에서 규모가 가까운 순. 조건으로 더 찾기

• 한국기업(주)직원 79명 · 추정 월 320만 원 · 국민연금 1년 +2명(+3%) · 부산 사상구
• 주식회사스마트터치직원 79명 · 추정 월 344만 원 · 국민연금 1년 -2명(-7%) · 경기 광주시벤처이노비즈메인비즈가족친화
• (주)한국산업양행직원 79명 · 추정 월 392만 원 · 국민연금 1년 +4명(+6%) · 서울 강남구
• 주식회사무아스직원 79명 · 추정 월 336만 원 · 국민연금 1년 +4명(+5%) · 2024년 매출 340억 원(+62%) · 서울 송파구이노비즈가족친화
• 에스디엔(주)직원 77명 · 추정 월 422만 원 · 국민연금 1년 +1명(+1%) · 2025년 매출 863억 원(+3%) · 경기 성남시 수정구상장
• (주)한국아이티에스직원 77명 · 추정 월 610만 원 · 국민연금 1년 +9명(+13%) · 서울 송파구
• 주식회사 울트라브이(ULTRA V Co. Ltd.)직원 77명 · 추정 월 346만 원 · 2025년 매출 162억 원(+3%) · 인천 계양구이노비즈
• (주)태화인더스트리직원 77명 · 추정 월 552만 원 · 국민연금 1년 +2명(+4%) · 2024년 매출 307억 원 · 서울 서초구

덧붙인 값: 국민연금 1년 증감 = 2026-09와 1년 전 같은 달 가입자의 차이(계산값, 「회사 전체」는 그 사업자의 국민연금 사업장 합계) · 추정 월급여 = 국민연금 고지금액 ÷ 보험료율 ÷ 가입자(계산값, 「+」는 상한) · 매출 = 금융위원회 요약재무제표 최근 연도(괄호는 전년 대비, 법인 단위) · 배지 = 오늘 유효한 인증·지정(중소벤처기업부·한국사회적기업진흥원·성평등가족부·병무청), 상장(금융위원회), 기업집단(공정거래위원회), 입찰 제한(조달청 부정당제재, 조회일 기준).